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生物制药洁净厂房要点设计

更新时间：2016-04-27点击次数：1772
　　很多人在看待事物的角度不同，而得出的结果也是不同。
　　从工艺流程的角度来看生物制药洁净厂房设计有那几个要点：
　　1、避免污染。
　　2、隔离/自动化。
　　3、管理控制。
　　4、材料与产物兼容性。
　　5、生产过程中清洁性。
　　6、设计的锄耻颈终考虑-高水平的标准。
　　7、颗粒/微生物：人是主要的污染来源。
　　8、设计变更控制和影响评估。
　　9、高层次的文件和品质管控以及对认证的处理模式。
　　从惭贰笔的角度看生物制药洁净厂房设计有哪几种要点
　　1、换气次数和洁净分区。
　　2、暖通空调可用于避免污染。
　　3、尽量减少洁净室水平运行。
　　4、较大流量空气在循环，以尽量减少人为的清理。
　　5、特别是高电力系统的能源使用对于暖空调的要求。
　　6、紧急用电（鲍笔厂）对工艺的关键性和控制。
　　7、洁净的公共设施以及高纯度管道的安装图。
　　8、使用过滤避免和灭菌的冲突。
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